在汉中 汉台区二类医疗器械经营许可证办理方法如下:

2024-11-17 07:00 117.61.15.93 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
请来电询价
办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

一、二类医疗器械经营许可证办理方法如下:
1、申请人需要准备必要的申请材料。申请材料通常包括:申请书、经营许可证申请表、法人或者负责人身份证明、医疗器械产品清单和附件清单等。
2、在市场监督管理局网站上下载并填写好申请书和经营许可证申请表。
3、将申请材料和申请表一起提交给所在地的市场监督管理局。
4、支付相应的申请费用,并等待市场监督管理局的审核。
5、市场监督管理局会对申请材料进行审核,一般会派员进行现场检查。审核主要包括对申请材料的真实性、完整性和准确性进行核实,对经营场所、仓库和人员进行评估。
6、检查合格后,市场监督管理局会发放二类医疗器械经营许可证。
通常情况下,整个申请流程需要3个月左右的时间。
二、申请二类医疗器械经营许可证的条件有:
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

法律依据

《医疗器械经营监督管理办法》 第九条
从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。


关于陕西锦强企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由陕西锦强企业管理有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112