要看所属地区和办理许可证的种类,我自己去研究过怎么办理,很麻烦!追求速度与办事效率的话,直接果断去找医疗器械的代理。
三类医疗器械经营许可证办理周期一般为一个月左右,三类产品具有高风险,审批比较严格,还需要核验场地,人员。时间会长点,也有的地区可以加急办理。
需要营业执照,经营范围包括三类医疗器械经营;要有经营场地,地区不同,要求的面积不同,提供产权证明,房产证或者租赁合同等;要有相关医学专业人员,质量负责人和售后人员,如果还经营植入介入类别,则需要增加销售人员,医学相关专业,专科以上学历;如果经营诊断试剂,需要增加主管检验师和检验员。Zui后,因为办理三类医疗器械经营许可证需要核查现场,还需要布置办公室仓库(需要布置检查包siliao),还需要一套进销存软件。
三类医疗器械经营许可证需要几个人员 都有什么要求吗?
那要看具体在哪个城市办,各个地方的条件不同,人员需求也不同。例如,山东济南,办三类证除法人之外,还需要1名质量负责人(要求大专以上学历,zuihao医学相关专业背景,三年以上工作经验或中级职称,还需要离职证明),售后人员(中专以上学历,理工科相关专业背景)如果增加特殊监管项植入介入,则还需要1名销售人员(大专以上学历,理工科专业背景),如果增加诊断试剂,还需要增加1名主管检验师(大专以上学历,检验学专业背景,中级职称)2名检验员(检验学专业,中专以上学历),具体可以私聊我哦